药(yao)品生产行业在(zai)积极贯彻国家(jia)要(yao)求的同时,为医药(yao)工(gong)业生产服务的制药(yao)装(zhuang)备行业相应提出了《制药(yao)装(zhuang)备符合药(yao)品生产质量管理规范的通(tong)则》等指(zhi)导性(xing)标准(zhun),以配合规范的实施(shi),醫用離心機也(ye)在(zai)其涵盖(gai)范围内(na)。顾客在(zai)挑选医用离心机厂家(jia)批(pi)发供应之前(qian)应先掌握医用离心机的制造要(yao)求以便选择(ze)优质的医用离心机。以下便是(shi)关于医用离心机的三方面的制造要(yao)求。
一、净化、清洗和灭菌方面
净化,对医用离心机来讲(jiang)包含两层意思,即医用离心机自(zi)身不对生产环境形成污染(ran)及不对药(yao)物(wu)安全构成威胁(xie);清洗和灭菌,医用离心机的在(zai)位清洗和在(zai)位灭菌技术(指(zhi)系统(tong)或机构在(zai)原安装(zhuang)位置不作任何移(yi)动(dong)和改(gai)变条件下进行清洗或灭菌的功(gong)能)是(shi)有效控制交叉污染(ran)的方法,但需医用离心机结构上与控制上的技术支持。
二、材质、外观和安全设计方麵
制造医用离心机的材料(liao)不得(de)对药(yao)品性(xing)质、纯度、质量产生影响,应无毒、耐腐(fu)蚀且(qie)不与所接触物(wu)质发生化学反应,不产生吸(xi)附作用,不产生微粒;外观的简洁是(shi)达到(dao)完全清洗或清洁目的的前(qian)提条件;安全保护(hu)也(ye)包含了两层意思,一是(shi)从(cong)药(yao)物(wu)安全讲(jiang),医用离心机不得(de)使(shi)药(yao)物(wu)性(xing)质和质量发生改(gai)变;二是(shi)医用离心机操作和运(yun)行的安全及保护(hu)性(xing)能。
三、结构设计方麵
医用离心机中机械动(dong)力(li)构件与物(wu)料(liao)等接触的情(qing)况很多(duo),常常又是(shi)结构设计上很难处理的(如粉体混合、动(dong)轴(zhou)密封等与药(yao)物(wu)接触部(bu)分的不良(liang)结构极易(yi)形成污染(ran))。此外,还涉及到(dao)简洁和光(guang)滑设计、润滑结构和润滑剂的选择(ze)、局(ju)部(bu)百级空气(qi)层流(liu)净化、医用离心机使(shi)用中自(zi)身因素对环境和药(yao)物(wu)的影响与威胁(xie)等方面,都是(shi)结构设计须(xu)十(shi)分注意的。
医用离心机若是(shi)能依次(ci)满足以上三个方面,那么(me)就可(ke)以顺(shun)利出厂投入(ru)医疗事业使(shi)用。医用离心机在(zai)我国医疗事业中占据着不可(ke)或缺的位置,帮助广大医疗人员(yuan)解(jie)决了不少(shao)难题(ti)。所以一流(liu)的医用离心机应由专人负责管理和维护(hu)以提高医用离心机的使(shi)用时长(chang)。
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